Wie geht Avea mit dem FDA-Verbot für NMN als Nahrungsergänzung um?Aktualisiert 8 months ago

Die FDA ist zu dem Schluss gekommen, dass NMN von der Definition für Nahrungsergänzungsmittel ausgenommen ist und in den USA nicht als Nahrungsergänzungsmittel oder in einem solchen vermarktet werden darf. Dabei geht es nicht um Sicherheitsfragen, denn NMN hat sich als sicher erwiesen und in 12 Humanstudien, die 2021/22 veröffentlicht wurden, einen enormen gesundheitlichen Nutzen gezeigt. Der Grund für diesen Rückzug ("Verbot") von NMN als Nahrungsergänzungsmittel ist die Registrierung als Arzneimittel und eine Neubewertung durch die FDA. Der GRAS-Status ("generally recognised as safe") bleibt davon unberührt. Die erfolgreiche Lobbyarbeit von Metro International Biotech LLC, einem von Dr. David Sinclair mitbegründeten Unternehmen, dessen Ziel es ist, seine patentierte NMN-Form (MIB-626) als verschreibungspflichtiges Medikament zu verkaufen, was wesentlich profitabler wäre.

Zum jetzigen Zeitpunkt schließen sich alle amerikanischen Marken, die NMN anbieten, sowie viele NMN-Hersteller und -Lieferanten zusammen und sammeln Beweise, um die Schlussfolgerungen der FDA zu kippen.

Wir beobachten die Situation in Europa bzw. im Vereinigten Königreich genau, haben aber bisher keine neuen Anweisungen von den Behörden erhalten. Wir werden unsere Kunden und alle relevanten Interessengruppen informieren, sobald wir mehr Klarheit haben und wenn sich die Vorschriften ändern.
Wir bei Avea sind der Meinung, dass eine gute Gesundheit und ein langes Leben für jeden zugänglich sein sollten, und bedauern, dass die FDA als bekanntermaßen pharmafreundliche "Regulierungsbehörde" diesen nützlichen Inhaltsstoff für alle außer für einige wenige unerreichbar machen will.
In der Zwischenzeit hat unser Lieferant Effepharm, der unser Uthever™ NMN herstellt (Shanghai, CN), die klinischen Studien durchgeführt und die NDI in den USA und Novel Food in der EU beantragt.